非那雄安
一、新藥名稱(chēng)
正式品名：非那雄安
漢語(yǔ)拼音名：Feinaxiongan
英文名：Finasteride
中文化學(xué)名：N-叔丁基-*-羰基-*-氮雜-*α-雄甾-1-烯-17β-酰胺
?。牐犛⑽幕瘜W(xué)名：17β-(N-tertbutylaminocarboxide)-*-aza-*α-androst-1-ene-*-oxo
?。牐?化學(xué)結構：
?。?分子式：C2*H**N2O2
?。牐牱肿恿浚?72.**
?。牐牰?、命名依據
?。牐牨酒酚⑽拿麨椤癋inasteride”，參考衛生部藥典會(huì )編訂的“藥名詞匯”，延用有關(guān)中文雜志的命名，將本品中文名定為“非那雄安”印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。
?。牐犎?、選題的目的與依據
?。牐犃夹郧傲邢僭錾˙PH）是一種*0歲以上老年男性常見(jiàn)的疾病，且發(fā)病率隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而增高，其主要表現為尿路梗阻甚至完全性尿潴留印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。BPH潛伏期長(cháng)，臨床診斷多屬晚期，且常出現多種并發(fā)癥，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。隨著(zhù)我國工業(yè)化水平的日益提高，動(dòng)物蛋白攝入量的逐步增多和壽命的延長(cháng)，良性前列腺增生發(fā)病率逐年上升。據北京醫科大學(xué)泌尿外科研究所統計，19*9-1992年間良性前列腺增生發(fā)生率*1-*0歲為1*.2%，*1-*0歲為20%，*1-70歲為*0%，71-*0歲為*7.1%，*1-90歲為**.*%。因此開(kāi)發(fā)一種治療良性前列腺增生的藥物，不僅具有良好的社會(huì )效益，也必將產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益。
?。牐牱悄切郯彩且环N合成*-氮甾體激素化合物印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。由美國默沙東公司于90年代研制開(kāi)發(fā)。這是新的一類(lèi)*α-還原酶特異抑制劑，它能不可逆地抑制將睪酮代謝成更強效的雄激素雙氫睪酮。本品用于治療良性前列腺增生，使增大的前列腺縮小，改善尿流以及改善良性前列腺增生帶來(lái)的癥狀。非那雄安對雄激素受體無(wú)親和力，不影響血漿內睪酮水平，不良反應小，對正常性生活及性欲無(wú)明顯影響。
?。牐犖?國于199*年批準進(jìn)口此藥，但由于其高昂的價(jià)格，使眾多患者望而卻步印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。為將一種好藥引進(jìn)國內，解除廣大患者的痛苦，我們組織力量研制了本品原料藥、片劑、膠囊。
?。牐犓?、國內、外有關(guān)該品的研究現狀與生產(chǎn)、臨床使用情況
?。牐牨酒纷钤缡怯擅绹硸|制藥有限公司研制開(kāi)發(fā)成功，于1991年在意大利獲得注冊，1992年在美國上市，目前，其已在世界五十多個(gè)國家和地區上市印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。由于本品有著(zhù)良好的社會(huì )效益和經(jīng)濟效益預期，所以國內已有數十家單位正在研制申報該品。
?。牐牻o發(fā)育成熟的雄性SD大鼠口服本品*0mg/kg，連續2*-**周，發(fā)現有*0%-*0%生育能力下降，而對交配指數和懷孕雌性小鼠無(wú)影響印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。用一組經(jīng)本品治療后生育能力下降的雄性能力好的小鼠作對照試驗，發(fā)現交配行為和射精均不受影響。
?。牐爩τ猩芰Φ男坌孕∈笥帽酒分委?-*2周，在1*天和20天測定受孕的雌鼠數，在治療期間和治療后7-11周進(jìn)行尸體解剖，發(fā)現每天使用20-*0mg/kg12周后，幼鼠的生育能力都有輕至中度下降，而成年鼠每天給本品*0mg/kg直到2*周后才出現生育能力下降的現象印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。生育能力下降與交配次數減少無(wú)關(guān)。停藥后*周其交配、器官重量及生育能力均恢復正常。
?。牐犘∈?、狗和猴服用本品后吸收良好，本品的主要代謝物之一分布在血漿和糞便中，另兩個(gè)代謝物在尿中印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。人口服本品200mg后，血濃度峰值為1.02μg/ml，半衰期為17.2小時(shí)。
?。牐犛糜谥委熈夹郧傲邢俜蚀髸r(shí)，非那雄安的用量為*mg，而用于治療脫發(fā)時(shí)的劑量為1mg，在此劑量下，本品對前列腺沒(méi)有影響印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。在人體的頭發(fā)毛囊中含有II型*α-還原酶，而DHT生成量增加時(shí)會(huì )使男性模式脫發(fā)患者禿發(fā)區的毛囊縮小。使用非那雄安后，可使DHT水平迅速下降，從而改善癥狀。
?。牐牻】的行灾驹刚哌M(jìn)行雙盲對照試驗,每天口服本品2*mg，*0mg和100mg持續11天，然后每天口服0.0*mg、0.12mg、0.2mg和1.0mg持續1*天，DHT均出現可迅速減少服用本品后組織的DHT和睪酮濃度對照試驗，10位患者服用本品一周后組織內DHT下降至0.*02ng/g，服用對照品組平均為*.*ng/g，經(jīng)外科手術(shù)進(jìn)行睪丸切除術(shù)+甲地孕酮+己烯雌酚或與甲地孕酮合用+酮康唑的治療組為1.1*ng/g，組織中睪酮濃度分別為1.1*ng/g，0.171ng/g，和0.10*ng/g印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。
?。牐牨酒穼ρ宕傩韵偌に?、游離睪酮和性激素等無(wú)明顯影響印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。
?。牐爩Υ蠖鄶到邮苤委煹牟∪?，該藥能使增大的前列腺迅速消退，使少于*0%的病人尿流量增加，當用該品治療12個(gè)月后癥狀改善印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。對減少前列腺外科手術(shù)、急性尿道阻塞或良性前列腺增生的其它并發(fā)癥也有作用。最少治療六個(gè)月才能確定該藥是否有效。
?。牐犈R床實(shí)驗采用雙盲-安慰劑對照來(lái)檢測保列治（非那雄安）治療前列腺良性增生癥的有效性、安全性及耐受性印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。病人服用劑量為*mg，每日一次，治療*個(gè)月后，治療組病人前列腺重量平均減輕11.*g，比治療前減輕27.*%（與治療前相比P0.01）。最大尿流率平均增加2.*ml/s，比治療前增加21.*%（與治療前相比P0.01）。前列腺癥狀積分平均減少*.*分，比治療前減少*1.*%（與治療前相比P0.01）。血清PSA平均下降1.7ng/ml(與治療前相比0.01P0.0*)。血AKP及ACP治療前后無(wú)明顯改變（P0.0*）。血清總蛋白平均增加2.*ng/L（與治療前相比P0.01）。血尿常規及其他生化指標均無(wú)明顯改變（P值均大于0.0*）。治療*個(gè)月后安慰劑組病人的前列腺重量、最大尿流率、前列腺癥狀積分、PSA、AKP及ACP以及除血肌酐外的其他生化均無(wú)明顯的改變。
?。牐牽傊?，經(jīng)過(guò)*個(gè)月的臨床實(shí)驗表明保列治（非那雄安）可使前列腺重量減輕負擔，增加最大尿流率，減輕病人的癥狀，對肝功能及性功能無(wú)明顯的影響，有很好的安全性及耐受性，是治療前列腺良性增生癥理想的藥物印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。
?。牐犖?、國內上有關(guān)該品的專(zhuān)利及行政檢查情況
?。牐牨酒酚?99*年由美國默沙東制藥有限公司在我國申請行政保護，9*年2月批準行保，號碼為B-US9*021*0*，行政保護即將到期印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。有關(guān)本品的合成專(zhuān)利見(jiàn)EP1**2**，US******0，US*7*0071。
印刷工序檢測重點(diǎn)是什么我是這樣分切保列治的
首先要申明的是，分切保列治是不得已而為之的方法，如果你的經(jīng)濟能力允許，我還是建議你服用保發(fā)止印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。以下的方法只作參考之用。保列治的藥末會(huì )通過(guò)皮膚進(jìn)行吸收，因此如果你的家里有準備懷孕或是已經(jīng)懷孕的MM或是JJ的，就不要用這種方法了，切記切記。
一點(diǎn)常識：一般來(lái)說(shuō)，成片狀的藥物在制作時(shí)分為以下幾個(gè)步驟：原、輔料產(chǎn)品按比例混合，稱(chēng)量，然后是壓片造粒，這時(shí)的產(chǎn)品稱(chēng)為裸片，還要進(jìn)行包衣的工序，高級一些的制造商在這步要進(jìn)行幾層藥液的包衣，比如隱蔽液、印刷液等，包衣后一般就成形了藥片，不同的制造商在藥品的表面上做的“文章”也不同，有的將藥品標記刻上去，有的將字印上去，有的什么也不做了（像國內多數廠(chǎng)家）然后要進(jìn)行選別，將不合格的藥物挑出去，最后進(jìn)行包裝印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。當然不同的藥廠(chǎng)工序會(huì )有所不同，但從保列治看來(lái)，大概就是這幾步了，當然有些工序我說(shuō)得并不是很專(zhuān)業(yè)，比如最后的包裝應稱(chēng)為PTP等，是為了便于你理解。
?。牐犝f(shuō)這些，是為了讓大家知道藥物的制造工藝及流程，而我們要做的分切則從一定的程度上說(shuō)是對制造工序的一個(gè)破壞或是反流程印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。話(huà)入正題吧。
保列治一片*mg,而保發(fā)止一片1mg,而且前者的樣子很“缺德”----將藥制成了不規則五邊形，所以按照一般的等分法是分不勻的，我覺(jué)得想分勻只有一個(gè)方法：將藥片壓成粉末然后分為五份再裝入膠囊中食之，嘻嘻~~~~~壓碎藥片時(shí)最好先將藥片切開(kāi)幾半，保列治的包衣膜較厚，需要比較用力一點(diǎn)，再用天平稱(chēng)量紙等一面很光的紙把它包住，用一圓物再搟一下，就OK了印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。然后把藥末分為五份，或是四份（如果分為四份可將包衣部分不容易被壓碎的部分拋棄，造成一部分人為的損耗，使剩下的部分分為四份后更易接近1mg)至于空心膠囊在藥店就有賣(mài)的，三元錢(qián)一百粒，很便宜的。不過(guò)要注意的是撒出的藥末一定要清理干凈??！保列治的藥末會(huì )通過(guò)皮膚進(jìn)行吸收，因此如果你的家里有準備懷孕或是已經(jīng)懷孕的MM或是JJ的，就不要用這種方法了，切記切記。
?。牐犼P(guān)于裝入膠囊后的藥物在療效上有什么不同的問(wèn)題，因為沒(méi)有做過(guò)試驗，所以我也拿不出來(lái)數據來(lái)印刷工序檢測重點(diǎn)是什么。但是這樣做（用膠囊）比直接分切食用的好處在于，它最大程度上模擬了有包衣藥物在胃中的崩解速度，即溶出度。藥物的包衣層主要做用有幾個(gè)，一是保持藥物良好的外形，二是控制藥物的溶出度及在患者胃或腸道中的崩解速度（即有些藥物名稱(chēng)前有“腸溶”等字樣，說(shuō)明此藥不能在胃中分解，這種藥物的包衣膜不在胃中溶解，所以這種藥物是不能分開(kāi)食用的），三是將原藥部分與空氣等污染源隔離，使之保質(zhì)期延長(cháng)。我們將保列治的包衣部分破壞掉了，最擔心的是就是原藥部分與空氣直接接觸造成保質(zhì)期縮短的問(wèn)題，所以我建議你一次只分切一片藥物，不要貪多。因為我們本身的所做所為就是已經(jīng)在違反了此藥的正常食用方法。
?。牐牶昧睡?a href="http://www.szwlxq.com/" target="_blank" title="印刷">印刷工序檢測重點(diǎn)是什么，說(shuō)了這么多，所有的字都是我一個(gè)一個(gè)打上去的啊，將我的秘方說(shuō)出來(lái)，不知默沙東會(huì )不會(huì )恨死我？唉，沒(méi)辦法，誰(shuí)讓他把藥賣(mài)得那么貴呢？太暴力了吧，逼得我等平民不得不出此“下策”??！還是那句話(huà)，這是違反服藥原則的事兒，你能接受就看之，能買(mǎi)得起保發(fā)止最好還是用原藥吧！